SOCIEDAD

02 - Feb -2021 - 13:25

LA VACUNA SPUTNIK V DEMOSTRÓ UNA EFECTIVIDAD DEL 91,6% Y SER LA MÁS SEGURA

El director del Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología Gamaleya, Alexander Gintsburg, celebró la publicación de los resultados del ensayo clínico de la Sputnik V en la revista científica The Lancet que demuestran que la vacuna tiene una efectividad del 91,6 por ciento. Gintsburg detalló que ahora tiene "expectativas" de que la protección que brinde la vacuna Sputnik V dure "hasta dos años", mientras que recalcó que "hay que realizar los estudios correspondientes para ver que esto se cumpla". Gintsburg participó de una conferencia de prensa junto a otros colegas del Instituto Gamaleya y del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), donde brindaron detalles de la publicación de los resultados de la fase 3 del ensayo clínico. La vacuna había sido cuestionada duramente por no tener los resultados de sus ensayos clínicos publicados en revistas científicas y por el "incierto" resultado que tendría en adultos mayores, finalmente The Lancet confirmó el alto nivel de eficacia del fármaco y que, además, brinda un 91,8 por ciento de protección a adultos de más de 60 años. El artículo publicado fue un golpazo de cara contra el piso para para quienes la criticaron y se dedicaron estos meses a realizar sistemáticamente una "campaña" en contra, poniendo en riesgo a la población y sembrando miedo. Para quienes hicieron tanto daño, hoy tienen la mejor respuesta: "La Sputnik V demostró ser una de las vacunas más eficaces y más avanzadas del mundo", expresó Gintsburg. INFORME: "Los primeros datos de la fase 1/2 publicados en septiembre de 2020 mostraron resultados de seguridad prometedores y dieron una indicación de que la respuesta inmune estaba en un nivel consistente con la protección.10Los receptores generaron sólidas respuestas de anticuerpos a la proteína de pico, que incluían anticuerpos neutralizantes, la proporción de la inmunoglobulina total que inhibe la unión del virus a su receptor. También mostraron evidencia de respuestas de células T, consistente con una respuesta inmune que no debería disminuir rápidamente. El informe provisional de los datos de la fase 3 ahora presentado1incluye los resultados de más de 20 000 participantes, el 75% de los cuales fueron asignados para recibir la vacuna, y el seguimiento de eventos adversos e infecciones. Con un poder de estudio planificado del 85%, los reclutados tenían 18 años o más, alrededor del 60% eran hombres y casi todos eran blancos. Las comorbilidades, un riesgo conocido de gravedad de COVID-19, estuvieron presentes en aproximadamente una cuarta parte de los que ingresaron al ensayo. 62 (13%) de 4902 personas en el grupo de placebo y 16 (0,1%) de 14964 participantes en el grupo de vacuna habían confirmado la infección por SARS-CoV-2 desde el día 21 después de la primera dosis de vacuna (el resultado primario)". "Un gráfico resuelto en el tiempo de la tasa de incidencia en los dos grupos mostró que la inmunidad requerida para prevenir la enfermedad surgió dentro de los 18 días posteriores a la primera dosis. Esa protección se aplicaba a todos los grupos de edad, incluidos los mayores de 60 años, y las historias clínicas anecdóticas de los vacunados pero infectados sugieren que la gravedad de la enfermedad disminuye a medida que se desarrolla la inmunidad. Se produjeron tres muertes en el grupo de la vacuna en individuos con comorbilidades extensas y se consideró que no estaban relacionadas con la vacuna. No se registraron eventos adversos graves considerados relacionados con la vacuna, pero se informaron eventos adversos graves no relacionados con la vacuna en 45 participantes del grupo de vacuna y 23 participantes del grupo de placebo. La eficacia de la vacuna, basada en el número de casos confirmados de COVID-19 a partir de 21 días después de la primera dosis de vacuna, se informa como 91.6% (IC 95% 85.6-95.2) y la disminución sugerida de la gravedad de la enfermedad. después de una dosis es particularmente alentador para las estrategias actuales de ahorro de dosis".