POLITICA

22 - Apr -2021 - 10:38

LA ANMAT PROHIBIÓ EL USO Y COMERCIALIZACIÓN DE ALGUNOS PRODUCTOS DESTINADOS A LA DEPILACIÓN DEFINITIVA

A través de la Disposición 2939/2021 publicada hoy jueves en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y uso de varios productos médicos utilizados en los tratamientos de depilación definitiva. De acuerdo a lo que se detalla en el escrito se trata de los siguientes productos médicos: - Cabezales, Alma For you For life, Diode 810nm SN ICE122000839, ICE122001600, ICE122002253, ICE122002266, ICE122003402, ICE122002875 y ICE122001486. - Cabezal, Alma For you For life, trio, SN PLT3D20000703. - Equipo, Alma Lasers, Soprano Ice SN S12ICE1789, S12ICE1902, S12ICE1904, S12ICE0702. - Equipo Alma Lasers, Soprano Platinum SN PLAT0416, PLAT0426 y PLAT0773. - Equipo Alma Lasers, Soprano Xli SN S12P0288. - Cabezal, Alma For you For life, Diode 810nm SN J121800493” y XL12200066. SIREX MEDICA S.A. es la firma habilitada para la importación de dichos productos y fue la encargada de notificar que había detectado equipos que comercializaban y no pertenecen a la empresa. Así se indica en el considerando. Tras una inspección, la encargada de conducir los asuntos de comercios exterior y jurídicos de la misma sostuvo: "Los productos de su titularidad se encuentran registrados mediante el PM 1168-18 y son equipos destinados a la remoción del vello por fototermólisis, siendo productos médicos de clase de riesgo III". Según advirtió la ANMAT, "el funcionamiento errático del equipo podría producir en el paciente quemaduras o podría no cumplir con el propósito si la radiación fuera menor a la necesaria para tratar el folículo. Las empresas interesadas en realizar actividades de fabricación o importación de productos médicos deben solicitar autorización para su funcionamiento y en su parte 2.3 que la responsabilidad técnica debe ser ejercida por un profesional de nivel universitario, siendo obligatorio el registro de todos los productos médicos". En la Disposición 2939/2021, concluyen que dichos productos son peligrosos para la salud: "Desde el punto de vista sanitario, se trata de productos respecto de los cuales se desconoce su efectivo origen y composición, no pudiendo garantizarse su calidad, seguridad y eficacia, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población".